Analista de Validación de Sistemas computarizados - Planta Ate o Lima

Somos MEDIFARMA empresa con más de 50 años ubicada entre los 3 primeros laboratorios farmacéuticos del Perú y ocupamos el primer lugar en ventas como laboratorio de capital nacional.

REQUISITOS

•Formación universitaria en Farmacia y Bioquímica, Bachiller o Ingeniero en informatica, sistemas, ingenieria de software o carrera a fin.

•Contar con experiencia alrededor de un año en control de calidad en laboratorios farmacéuticos o de cosméticos.

•Tener conocimiento de BPA y BPL.

•Validación de Sistemas Comutarizados

•Normativas FDA 21 CFR part 11, GAMP 5

•Excel Azanzado y certificado (pasara prueba en entrevista)

•Buen Manejo de Ingres (los manuales de software vienen en ingles)

FUNCIONES

•Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados y hojas de calculo: plan de validación, URS, IQ, OQ, PQ y analisis de riesgo.

•Asegurar que los sistemas cumplan con la normativa nacional vigente y estandares internacionales aplicables.

•Diseñar hojas de calculo controladas para uso en procesos de calculos, resgistros, analisis de datos con impacto GXP.

•Ejecutar la verificación y validación de hojas de calculo, incluyendo:Pruebas de formulas y funciones, pruebas de limites y escenarios de error, protección de celdas y control de cambios.

•Implementar controles de seguridad y respaldo de hojas de calculo en coordinación con tecnologia de la información.

•Participar en la elaboración de adendas de validación por cambios, actualizaciones o retiro de sistemas.

BENEFICIOS

•Planilla con todos los beneficios de Ley.

•Alimentación cubierta al 100%.

•s/6 de movilidad por día asistido

•Utilidades.

•Prestaciones alimentarias después del 4to mes